Uttalelsen er bygd opp rundt tre hovedavsnitt:
- grunnleggende prinsipper
- medisinsk forskning kombinert med pasientomsorg (klinisk forskning)
- ikke-terapeutisk biomedisinsk forskning med forsøk på mennesker (ikke-klinisk biomedisinsk forskning).
Til sammen har disse tre hovedavsnittene 22 underpunkter med krav til forskningen.
Blant de grunnleggende prinsippene kan det særlig fremheves at ved forskning på mennesker må forsøkspersonen få tilstrekkelig informasjon om formål, metoder, ventede fordeler og mulige farer i forbindelse med undersøkelsen. Forsøkspersoner må informeres om at de fritt kan avstå fra å delta i undersøkelsen, og at de har fri adgang til når som helst å trekke tilbake sitt samtykke til deltagelse. Når deltagerne har fått disse opplysningene, skal legen sørge for å få deres frivillige samtykke, fortrinnsvis skriftlig.
Når det gjelder personer som er med i klinisk forskning, kan en trekke frem at alle de som er med, også de som er med i en kontrollgruppe, også skal være sikret de beste diagnostiske og terapeutiske metodene som hittil er utprøvd.
Når det gjelder personer som er med på ikke-klinisk forskning, kreves det blant annet at vitenskapens og samfunnets interesser aldri må gå foran hensynet til forsøkspersonenes velferd.
Kommentarer
Kommentarer til artikkelen blir synlig for alle. Ikke skriv inn sensitive opplysninger, for eksempel helseopplysninger. Fagansvarlig eller redaktør svarer når de kan. Det kan ta tid før du får svar.
Du må være logget inn for å kommentere.