veletablerte plantebaserte legemidler

Et veletablert plantebasert legemiddel er et legemiddel som inneholder en eller flere droger eller plantebaserte tilberedninger som virkestoff. Veletablerte plantebaserte legemidler kan dokumentere effekt og sikkerhet ved å vise til effekt av tilsvarende preparat i publiserte studier for det aktuelle bruksområdet. De må også ha vært i medisinsk bruk for det aktuelle bruksområdet i minst ti år innen EØS-området. For kvalitet er kravene de samme som for ordinære legemidler. Det er ingen begrensninger i bruksområder for veletablerte plantebaserte legemidler, og for hvert preparat blir det vurdert om preparatet er reseptpliktig eller reseptfritt. Salg utenom apotek er mulig dersom virkestoffet er inkludert i listen over legemidler som kan omsettes utenom apotek.

Eksterne lenker

Kommentarer

Kommentaren din publiseres her. Fagansvarlig eller redaktør svarer når de kan.

Du må være logget inn for å kommentere.

eller registrer deg